职位描述：
1. 负责公司质量管理体系建设，开展质量日常工作、内外部审核工作以及问题跟踪与改进。
2. 负责产品实现全过程中的质量管理和控制，并在研发和生产过程中贯彻质量管理体系，以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求。
3.负责质量部的筹建和管理，建立和优化本部门工作流程，提高工作效率；负责质量团队人才梯队建设和培养。
4. 负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件。
5. 建立和维护与监督管理部门良好的公共关系。
6. 进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识。
7.参与供应商评审，对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。
8.定期向管理层报告产品质量状况，推动质量问题的解决。
任职条件：
1. 生物工程、生物化学、质量管理等相关专业，大学本科及以上学历。
2. 医疗器械或药品制造企业，从事质量管理工作5年以上的经验，熟悉医疗器械监管的法律法规。　
3. 精通医疗器械行业的质量管理流程，熟悉质量管理体系；　
4. 持有内审员证书或ISO 13485培训证书；
5. 具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，较强的应变能力、协调能力，能独立处理紧急问题。