职位描述
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岗位职责:
1、负责本专业验证相关法规指南的汇总,持续跟踪与转化,包括但不限于中国及国外主要GMP,PDA、ICH、ISO,国家标准及相关国内外行业标准,保证本专业的验证标准和方法处于行业前沿。
2、建立或优化验证流程。
3、执行公司的项目管理流程,协调内外部资源,管理项目中验证工作实施情况。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药、化工、分析、生物等相关专业 ;
2、8年及以上药厂工作经验,5年以上药厂本专业验证经验;
3、有新建项目本专业设备/系统完整的调试和验证经验;有欧盟、FDA、WHO等标准项目负责验证经验者优先考虑;
4、能够带队指挥进行本专业设备/系统调试者优先;
5、善于学习,总结分享。